新型コロナウイルスCOVID-19対応
抗原検査キット（研究用）
どこでも迅速検査、その場で約15分で簡単検出、抗原検査キット
新型コロナウイルスCOVID-19
感染したかどうか不安になったら
自宅でセルフ検査！最短15分ですぐに検出！
抗原検査はPCR検査同様に今現在ウイルスに感染しているか簡単に調べられる検査です。検査時間は最短約15分！専門的な医療機器を使用しないので、どこでもセルフ検査が可能です。
本製品は、調査研究用であり新型コロナウイルスに対する抗原の有無を検出するものです。医療機器または体外診断用医薬品ではないため、治療や診断には使用できません。
［セット内容］
検査キット本体／抽出液入りボトル／紙コップ／スポイト／日本語説明書
こんなときに抗原検査キットをお使いください
毎日お客様と対面する接客業の方に。
大切な人に会う時・大事な会議など。
無症状でも感染が気になるときに。
帰省・出張・旅行のその前に。
そもそも抗原検査とは？
抗原検査とはPCR検査と同様に新型コロナウイルス感染症の新規感染を見つけるために使用するのに適しています。ウイルスに感染した細胞が産生する抗原を検出します。（多くのインフルエンザ検査はこの抗原検査を行っています。）
一方、PCR検査はウイルスの遺伝子を増幅して調べるもので、主に体内にウイルスが検査時点で存在するかを調べる際に用います。調べる際は特別な検査機器を必要とし、判定までの時間も半日から2日かかるとされています。
抗原検査は医療機器は必要とせず、簡単なキットでの検査が可能です。
また、検査時間も15分～30分とすぐに結果がわかり、痰や唾液を調べるだけなのでどこでも簡単にセルフ検査が可能です。
国際基準で安心・品質を保証されております
●欧州基準・安心のCEマーク認証
CEマークは、商品がすべてのEU (欧州連合) 加盟国の基準を満たすものに付けられる基準適合マークです。EUの法律で定められた安全性能基準を満たすことで製品上にCEマークを表示することができます。
●BSI／医療機器品質マネジメントシステムISO 13485を取得
BSI（英国規格協会）は、英国で工学標準化委員会として設立された世界最古の国家規格協会です。その中の医療機器における品質マネジメントシステムISO 13485を取得済み。国際的に合意された品質基準およびサービス基準を満たしています。
※本製品は日本厚生労働省に承認されていないため、国内では研究用試薬となります。
活用事例
高齢者介護施設・職場・学校・教室などに。
抗原検査キットはいつでもどこでも検査が可能なので、高齢者介護施設や職場、学校や習い事教室などでウイルスに感染したか気になった際にはすぐに検査結果がわかります。
団体でのクラスターを防ぐためにも抗原検査キットでまずは検査！職場や施設での団体購入も可能です。ぜひお問い合わせください！
CONNECTはコロナ禍で頑張る医療従事者を応援します。
新型コロナウイルスによって、日本の医療現場は今、ひっ迫しています。
PCR検査は病院施設だけしかできません。だけど抗原検査は家でもできます。
少しでも医療現場を守り医療崩壊を防ぐために私たちができること。
まずは自分でセルフ検査。
そして日々、感染のリスクがある中、お仕事をする医療従事者に
感謝の気持ちを込めて、CONNECTができること。
抗原検査キット1個購入につき、医療機関に支援金を寄付。
ご購入いただいた消費者の皆様の売り上げの一部が医療機関で役立つことに繋がれば幸いです。
また、当社では医療機関の研究にお役に立てるよう、定期的に検査結果を提出しております。
検査方法について
（１）水で口をすすぎ、深い咳の痰を紙袋に排出する
（２）紙袋に抽出した痰を90ul抽出します（スポイトの約半分）
（３）抽出した唾液を検査液の入った容器に「約3滴」滴下する
（４）蓋を閉めよく混ぜる
（５）容器を逆さまにし、検査版の”S”に「3滴」滴下する
（６）滴下後15分～30分でラインが表示されます
検査結果の見方
高リスクの場合
15分～30分後
CとTにラインが出た場合は高リスクとなります。
※Tに薄ら線がでた場合も同様です
低リスクの場合
15分～30分後
Cのみにラインがでた場合は低リスクとなります。
無効の場合
30分以上経ち、左図の場合正しく検査できていない可能性がございますので、新しい検査キットで再検査してください。
検査結果アンケートにご協力へのお願い
今後の医療の研究に少しでも貢献するため、当社では抗原検査キットでの検査結果を集計して医療機関に定期的に提出しております。
検査結果を下記フォームより送っていただけると幸いです。皆さまのご協力お願いいたします。
製品案内
| 製品名 | Nobel Coronavirus Spike Glycoprotein Detection Kit 抗原検査キット |
| 使用方法 |
・痰（10-15mg)を抽出液と混合し、3滴検査キットへ滴下します。 |
| 使用上の注意 |
１．本製品は研究用製品です。医療機器または体外診断用医薬品ではありませんので、治療や診断には使えません。 |
| 使用期限 | 製品裏面に記載されている期日となります。 製造から12ヶ月を使用期限とさせて頂いております。使用期限切れの製品の使用はしないでください。 |
| 保管方法 | 直射日光のあたる場所を避けてください。 2℃～30℃の室温で保管してください。 |
| 製造元 | New Gene(Hangzhou)Bioengineering Co.,Ltd. Room 1606,Floor 16,Building 5, 688 Bin`s Road,Change Street,Binding District,Hangzhou City,Zhejiang Province,P.R.China |
| 総販売店 | 株式会社CONNECT 〒851-2121 長崎県西彼杵郡長与町岡郷460 TEL.095-883-2777 FAX.095-883-2778 |
よくある質問
抗体検査は、ウイルスに感染した後に人々が産生する分子（すなわち抗体）を検出することです。抗体は感染後の産生に数日かかる場合があり、通常、患者が回復した後、数週間は血中に残ります。つまり、治癒した患者は、より長期間にわたって高リスクであるとテストすることもできます。したがって、抗体検査はCOVID-19の診断での使用が非常に限られています。
抗原検査は、感染自体に直接関係するウイルスを検出することです。
抗原検査は免疫反応に基づいていますが、核酸検査は遺伝情報に基づいています。したがって、抗原検査は核酸検査（PCR）よりもはるかに高速です（15分対4時間）。確かに、速度の代償は感度です。つまり、抗原検査は核酸検査ほど感度が高くありません。PCRは、ウイルスの遺伝情報の増幅プロセスにより、微量のSARS-CoV-2ウイルスを検出できます。これは、PCRテストがしばしば数時間かかり、エアロゾル汚染を引き起こす可能性がある理由でもあります。
迅速検査の利点を除いて、実験室での処理や医療専門家の操作は必要ありません。そのため、検査室の状態や医療専門家が不足している場合の大規模な一般的なスクリーニングに非常に適しています。ただし、人体に含まれるウイルスの量が非常に少なく、明らかな臨床症状がない場合は、検査で低リスクになる可能性があります。このような感染者がウイルスを拡散する能力も、通常の患者よりもはるかに低いです。したがって、無症候性の感染者には、検出に核酸を採用することをお勧めします。
抗原検査は、感染レベルの高い人（他の人に感染する可能性が最も高い人）をすばやく特定するのに役立ちます。したがって、抗原検査は、病気を広める可能性が最も高い人を特定し、他の人から隔離することによって、パンデミックの蔓延を防ぐのに役立ちます。したがって、最も感染性の高い人を特定するために焦点を移します。