抗原検査キット(NEWGENE)

  

オミクロン株・各変異種に対応!正診率98%の高精度!簡単15分でセルフ検査。

新型コロナウイルスCOVID-19
旅行前や帰省前・大切な人と会う前感染したかどうか不安になったら、簡単・手軽なセルフ検査で安心を!

抗原検査はPCR検査同様に今現在ウイルスに感染しているか簡単に調べられる検査です。検査時間は最短約15分!喀痰採取(または鼻腔ぬぐい)で検査液に入れるだけ!専門的な医療機器を使用しないので、どこでもセルフ検査が可能です。
また、オミクロン株・各変異種に対応しており、正当率98%と高精度で、確実な検査結果を求める方におすすめです。

喀痰採取

本製品は、研究用であり新型コロナウイルスに対する抗原の有無を検出するものです。医療機器または体外診断用医薬品ではないため、治療や診断には使用できません。

[セット内容]
・検査キット本体 ・・・ 1個
・抽出液入りボトル ・・・ 1本
・紙コップ ・・・ 1個
・スポイト ・・・ 1本
・綿棒 ・・・ 1本 (鼻腔ぬぐい液採取方法でもご使用いただけます)
※日本語説明書付き

こんなときに抗原検査キットをお使いください


毎日お客様と対面する接客業の方に。

大切な人に会う時・大事な会議など。

無症状でも感染が気になるときに。

帰省・出張・旅行のその前に。


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学校や飲食店、出張・旅行の前にまずはセルフ検査!法人の方向けに大口での購入も承っております。もちろん個人の方も手軽にご購入下さい。

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そもそも抗原検査とは?

抗原検査とは、PCR検査と同様に新型コロナウイルス感染症の新規感染を見つけるために使用するのに適しています。ウイルスに感染した細胞が産生する抗原を検出します。(多くのインフルエンザ検査はこの抗原検査を行っています。)

一方、PCR検査はウイルスの遺伝子を増幅して調べるもので、主に体内にウイルスが検査時点で存在するかを調べる際に用います。調べる際は特別な検査機器を必要とし、判定までの時間も半日から2日かかるとされています。

抗原検査は医療機器は必要とせず、簡単なキットでの検査が可能です。

また、検査時間も15分~30分とすぐに結果がわかり、喀痰(または鼻腔内の検体)を調べるだけなのでどこでも簡単にセルフ検査が可能です。

国際基準で安心・品質を保証されております

欧州基準・安心のCEマーク認証

CEマークは、商品がすべてのEU (欧州連合) 加盟国の基準を満たすものに付けられる基準適合マークです。EUの法律で定められた安全性能基準を満たすことで製品上にCEマークを表示することができます。

●BSI/医療機器品質マネジメントシステムISO 13485を取得

BSI(英国規格協会)は、英国で工学標準化委員会として設立された世界最古の国家規格協会です。その中の医療機器における品質マネジメントシステムISO 13485を取得済み。国際的に合意された品質基準およびサービス基準を満たしています。

※本製品は日本の厚生労働省に承認されていないため、国内では研究用となります。

活用事例

高齢者介護施設・職場・学校・教室などに。

抗原検査キット(NEWGENE)はいつでもどこでも検査が可能なので、高齢者介護施設や職場、学校や習い事教室などでウイルスに感染したか気になった際にはすぐに検査結果がわかります。
身近な人が陽性だった、もしくは濃厚接触者だったなど、少しでも不安がある場合は、団体でのクラスターを防ぐためにも抗原検査キット(NEWGENE)でまずはセルフ検査!
職場や施設での団体購入も可能です。ぜひご相談・お問い合わせください!


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CONNECTはコロナ禍で頑張る医療従事者を応援します。


新型コロナウイルスによって、日本の医療現場は今、ひっ迫しています。
PCR検査を踏まえた診断は医療施設だけしかできません。だけど抗原検査は家でもできます。

少しでも医療現場を守り医療崩壊を防ぐために私たちができること。

まずは自分でセルフ検査。

少しでも医療従事者の負担を少なくしたいと考えております。

ご購入いただいた消費者様が事前に検査する事で医療機関の役立つことに繋がれば幸いです。
また、当社では医療機関の研究にお役に立てるよう、定期的に検査結果を提出しております。

検査方法について

選べる検査タイプ

・喀痰
・鼻腔ぬぐい
※唾液検査の場合は、正診率は低下いたします。
より正確に検査をする場合には「喀痰」または「鼻腔ぬぐい液」での検査を推奨しています。

検査結果の見方

高リスクの場合
15分~30分後
CとTにラインが出た場合は高リスクとなります。
※Tに薄ら線がでた場合も同様です

低リスクの場合
15分~30分後
Cのみにラインがでた場合は低リスクとなります。

無効の場合
30分以上経ち、左図の場合正しく検査できていない可能性がございますので、新しい検査キットで再検査してください。

検査結果アンケートにご協力へのお願い

今後の医療の研究に少しでも貢献するため、当社では抗原検査キット(NEWGENE)での検査結果を集計して医療機関に定期的に提出しております。
検査結果を下記フォームより送っていただけると幸いです。皆さまのご協力お願いいたします。

抗原検査の結果アンケートにご協力お願いします >


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製品案内

製品名 Nobel Coronavirus Spike Glycoprotein Detection Kit
抗原検査キット(NEWGENE)
使用方法

●喀痰での検査の場合
1.口腔を清潔にし、付属の紙コップに喀痰を出します。
2.付属のスポイトで喀痰を採取します。
3.スポイトで抽出液入りボトルに喀痰を注入し、蓋を閉め軽く振り混ぜてください。
4.ボトルにキャップを取り付け、検体を検査キットに3滴滴下すると15分以内に結果が出ます。

※唾液検査の場合は、正診率は低下いたします。
より正確な検査をする場合には「喀痰」または「鼻腔ぬぐい液」での検査を推奨しています。


●鼻腔ぬぐい液での検査の場合
1.付属の綿棒を鼻腔に入れ(約2cm以上は挿入しないでください)、鼻に沿って20秒ほど軽くこすり回転させる。
2.同じ綿棒を使って、もう一方の鼻腔で1と同じ手順を行う(両方の鼻腔にて検体を採取する)
3.綿棒で抽出液入りボトルに注入し、蓋を閉め軽く振り混ぜてください。
4.ボトルにキャップを取り付け、検体を検査キットに3滴滴下すると15分以内に結果が出ます。

使用上の注意

本件キットは、疫学調査等のための試験研究を目的とするものであり、疾病等の診断を行うことを目的とするものではないため、新型コロナウイルス感染症の有無を調べる目的で使用すべき商品ではありません。 発熱等の症状がある方で、新型コロナウイルス感染症の感染が疑われる場合には、受診相談センター又は医療機関にご相談ください。 発熱等の症状が無い方が、新型コロナウイルス感染症に関する検査の受検を希望する場合には、自己負担で受ける検査(自費検査)を提供する医療機関を受診するか、提携医療機関を有する自費検査を提供する機関において新型コロナウイルス感染症に関する検査を受診してください。

※パッケージ/付属品が変更する場合がございます。 内容品は変わりはありませんので、ご了承ください。

1.本製品は研究用製品です。医療機器または体外診断用医薬品ではありませんので、治療や診断には使えません。

2.本製品は臨床診断としては使用できません。

3.検査は取り扱い説明書に従って行ってください。間違った手順で行われた場合、検査結果が正しく表示されなくなる可能性があります。

4.検体は痰を使用してください。血液では検査できません。

5.新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して感染有無の参考として使用してください。

6.検査キット本体は高温多湿を避けて保管して使用する直前に開封してください。

7.使用後はお住まいの自治体の分別方法に従って破棄してください。

8.衛生商品のため、お客様都合による返品、交換はいたしかねます。

使用期限 製品裏面に記載されている期日となります。
製造から24ヶ月を使用期限とさせて頂いております。使用期限切れの製品の使用はしないでください。
保管方法 直射日光のあたる場所を避けてください。
常温保管が可能です。
製造元 New Gene(Hangzhou)Bioengineering Co.,Ltd.
Room 1606,Floor 16,Building 5, 688 Bin`s Road,Change Street,Binding District,Hangzhou City,Zhejiang Province,P.R.China
総販売店 株式会社CONNECT 
〒851-2121 長崎県西彼杵郡長与町岡郷460
TEL.095-883-2777 FAX.095-883-2778

よくある質問

A

抗体検査は、ウイルスに感染した後に人々が産生する分子(すなわち抗体)を検出することです。抗体は感染後の産生に数日かかる場合があり、通常、患者が回復した後、数週間は血中に残ります。つまり、治癒した患者は、より長期間にわたって高リスクであるとテストすることもできます。したがって、抗体検査はCOVID-19の診断での使用が非常に限られています。

抗原検査は、ウイルスの抗体を用いてウイルスが持つ特有のタンパク質(抗原)を検出するものです。速やかにウイルスに感染しているかどうかを把握することが可能です。

A

抗原検査は免疫反応に基づいていますが、PCR検査は遺伝情報に基づいており、ウイルスの遺伝情報の増幅プロセスに時間がかかります。したがって、抗原検査はPCR検査よりもはるかに高速です(抗原検査:15分~30分/PCR検査:4時間)。確かに、PCR検査は感度が高く、確実に感染の有無がわかりますが、検査結果に時間がかかること、また、市販のPCR検査キットの場合は検体を検査機関に再送するなどの手間が発生し、結果は最短でも翌日にしかわかりません。

A

抗原検査の利点は、医療設備や医師の診断は必要ありません。そのため、検査室の状態や医療専門家が不足している場合の大規模な一般的なスクリーニングに非常に適しています。ただし、人体に含まれるウイルスの量が非常に少なく、明らかな臨床症状がない場合は、検査で低リスクになる可能性があります。このような感染者がウイルスを拡散する能力は通常の患者よりもはるかに低いですが、低リスク判定で無症状でも、気になる場合は、PCR検査を採用することをおすすめします。

抗原検査は、感染レベルの高い人をすばやく特定するのに役立ちます。したがって、抗原検査は病気を広める可能性が最も高い人を特定し、他の人から隔離することによって、パンデミックの蔓延を防ぐのに役立ちます。


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